Accélérez vos essais cliniques avec Lumière Santè
Notre plateforme d'études décentralisées réduit le temps de recrutement de 50%, digitalise la collecte de données et maximise la qualité pour des recherches plus rapides, plus précises et plus économiques.
Plateforme d'Essais Cliniques Décentralisés
Lumière Santè vous offre une infrastructure complète et conforme pour mener vos essais cliniques de manière plus efficace et innovante. Notre plateforme est conçue pour optimiser chaque étape de votre recherche, de la saisie des données au monitoring, en garantissant une conformité réglementaire stricte.
- eCRF (electronic Case Report Form) avec validation temps réel : Saisie de données intuitive et fiable, réduisant les erreurs et accélérant l'approbation.
- Randomisation et gestion des traitements à l'aveugle sécurisée : Protocoles rigoureux pour l'intégrité de l'étude.
- Monitoring à distance avec risk-based monitoring : Supervision proactive et ciblée pour une efficacité accrue.
- Conformité réglementaire automatisée (ICH-GCP, FDA, ANSM) : Assurez la conformité sans effort, en toute transparence.
- Dashboard sponsor avec métriques en temps réel et alertes qualité : Vue d'ensemble instantanée des performances de votre étude.
Recrutement Digital de Patients
Notre approche innovante du recrutement digital surmonte les défis traditionnels, en vous connectant rapidement aux patients éligibles à travers la France. Nous exploitons des données et des algorithmes pour un matching précis, accélérant considérablement le démarrage de vos études.
- Base de données 50,000+ patients pré-qualifiés volontaires : Accès rapide à un large bassin de participants engagés.
- Algorithmes de matching patient/étude selon critères inclusion : Identification précise des candidats sur mesure pour votre protocole.
- Campagnes digitales ciblées : Google Ads, réseaux sociaux médicaux : Visibilité maximale auprès des bonnes populations.
- Partenariat avec 200+ médecins investigateurs en France : Un réseau étendu pour des sites d'étude qualifiés.
- Pré-screening automatisé avec questionnaires intelligents : Affinez la sélection et réduisez la charge des investigateurs.
Collecte de Données à Distance
La digitalisation de la collecte de données est essentielle pour des essais cliniques modernes et efficients. Lumière Santè intègre des technologies de pointe pour recueillir des données complètes et fiables directement auprès des patients, où qu'ils soient.
- PRO (Patient Reported Outcomes) via application mobile dédiée : Recueil direct et régulier de l'expérience patient.
- Intégration dispositifs médicaux connectés pour biomarqueurs : Données objectives et continues sur l'état de santé du patient.
- Questionnaires adaptatifs avec logique conditionnelle avancée : Pertinence accrue des questions posées, améliorant la qualité des réponses.
- Géolocalisation et contexte environnemental automatiques : Analyse contextuelle pour une meilleure compréhension des données.
- API pour intégration avec systèmes investigateurs existants : Compatibilité et fluidité avec vos outils actuels.
Conformité Réglementaire Intégrée
La sécurité et la conformité sont au cœur de nos solutions. Lumière Santè garantit que toutes les données et processus respectent scrupuleusement les normes internationales et locales, vous offrant une tranquillité d'esprit totale.
Validation GAMP 5
Nos systèmes sont validés selon les standards les plus stricts.
FDA 21 CFR Part 11
Signatures électroniques et audit trails inaltérables.
Archivage TMF
Conservation sécurisée et conforme des documents d'étude.
Rapports Automatisés
Générez vos rapports pour les autorités en un clic.
Nos Partenariats Pharmaceutiques : Succès Concrets
Lumière Santè est un partenaire de confiance pour les leaders de l'industrie pharmaceutique mondiale. Découvrez comment nos solutions d'essais décentralisés ont concrètement apporté de la valeur et de l'efficacité à leurs recherches.
Sanofi : Étude Phase III Diabète
Accompagnement de Sanofi sur une étude de phase III pivotale pour le diabète. Grâce à notre plateforme, 1000 patients ont été télé-suivis, permettant une collecte continue de biomarqueurs et de PRO, et une réduction de 25% des visites sur site par patient.
Résultats clés : Suivi patient amélioré, réduction des coûts opérationnels.
Roche : Essai Oncologie Connectée
Collaboration avec Roche pour un essai sur les biomarqueurs en oncologie. L'intégration de dispositifs connectés a permis un monitoring précis et en temps réel des patients, accélérant la détection des signaux d'efficacité et de sécurité.
Résultats clés : Données biomarqueurs continues, détection précoce.
Novartis : Real-World Evidence
Soutien de Novartis dans une étude Real-World Evidence post-AMM impliquant 5000 patients. Notre plateforme a permis une collecte massive et structurée de données en vie réelle, cruciale pour l'analyse de l'efficacité et de la sécurité en conditions courantes.
Résultats clés : Preuves en vie réelle robustes, grande échelle d'étude.
Plus de 50 études menées avec une réduction des coûts moyenne de 30%.
Analytics et Intelligence Artificielle pour la Recherche
Exploitez la puissance de l'IA et de l'analyse de données pour débloquer des insights profonds et optimiser la prise de décision. Lumière Santè intègre des outils d'analyse avancés pour vous offrir une vue sans précédent sur vos données d'essai.
- Prédiction des drop-outs patients avec modèles ML : Identifiez les risques et intervenez proactivement pour maintenir l'engagement.
- Détection anomalies données et signaux de pharmacovigilance : Assurez l'intégrité et la sécurité de l'étude en temps réel.
- Analyse adaptative des données intermédiaires : Ajustez le tir de votre étude avec des informations en continu.
- Biostatistiques automatisées avec R/SAS intégré : Des analyses robustes et rapides à portée de main.
- Rapports d'étude générés automatiquement selon templates ICH : Gagnez du temps et assurez la conformité des livrables.
Formation et Support Investigateurs
Le succès de votre étude repose aussi sur la compétence et le soutien de vos investigateurs. Lumière Santè propose des programmes de formation complets et un support continu pour garantir que vos équipes sont toujours à la pointe.
- Plateforme e-learning avec modules GCP et formation protocole : Accès flexible à des connaissances essentielles.
- Certification investigateurs avec tracking compliance : Suivi précis de la progression et de la conformité.
- Support technique 24h/24 pendant durée étude : Assistance rapide et fiable pour toutes vos questions.
- Réseau de 200+ investigateurs qualifiés par spécialité : Connectez-vous avec des experts reconnus.
- Meetings virtuels sites avec partage d'expérience : Favorisez la collaboration et l'échange de bonnes pratiques.
Prêt(e) à Transformer Votre Recherche Clinique ?
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Nous vous recontacterons sous 24h pour analyser la faisabilité de votre projet.